マウスピース型矯正装置（インビザライン）の装置に関して、当院では下記の趣旨をご理解いただき、同意をいただいた上で治療を行います。

未承認医薬品の使用について

当院が使用するマウスピース型矯正装置（インビザライン 完成物薬機法対象外）は、日本国内の医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない未承認医薬品です。

入手経路について

当院が使用するマウスピース型矯正装置（インビザライン 完成物薬機法対象外）は、米国アライン・テクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン株式会社を介して入手しています。

国内の承認医薬品等の有無

国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けているものは複数存在します。

諸外国における安全性等に係る情報

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。

医薬品副作用被害救済制度の対象外

マウスピース型矯正歯科装置（インビザライン）は完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。